Валидация

Группа компаний ВИТАР выполняет полный комплекс работ по валидации и квалификации в соотвествии с требованиями GMP/GDP:

  • Тестированию Систем отопления, охлаждения и вентиляции складских помещений, прохладных и холодных комнат, холодильных и морозильных камер, холодильников и морозильников:
    • Фармацевтической промышленности
    • Биотехнологической промышленности
    • Медицинской промышленности
    • Пищевой промышленности
    • Микроэлектронной промышленности
  • Валидации (квалификации) аптечного склада, прохладных и холодных комнат (Pharmaceutical Warehouse Validation, Warehouse temperature mapping):
    • Построение температурных карт (картирование, маппинг)
    • Выявление «холодных» и «горячих» точек
    • Определение стабильности и однородности температуры и влажности
    • Определение стабильности и надежности работы Систем отопления, охлаждения и вентиляции складских помещений, прохладных и холодных комнат
    • Подтверждение (определение) точек мониторинга
  • Валидации (квалификации) холодильной камеры, холодильника (Coldroom Validation, Temperature mapping)
  • Валидации (квалификации) морозильной камеры, морозильника (Freezers Validation, Temperature mapping)
  • Валидации (квалификации) транспорта (транспортировки), рефрижераторов (Refrigerator Validation, Temperature mapping)
  • Валидации (квалификации) термоконтейнеров (Cold Box Validation)
  • Валидации (квалификации) систем мониторинга складских комплексов, помещений и камер
  • Анализу рисков и выявлению критических стадий и процессов холодовой цепи (Аудит холодовой цепи)
  • Экспертной оценке (Квалификация проекта) на выполнение требований GMP / GDP / GSP, WHO (ВОЗ) и других нормативных документов
  • Валидации (квалификации) компьютеризированных (компьютерных) систем аптечного (фармацевтического) склада.
  • Разработке системы качества фармацевтического дистрибьютора
    • Разработка Стандарта по качеству
    • Разработка Стандартов предприятия
    • Разработка Стандартных рабочих методик (СРМ, СОП, SOP)
  • Подготовке дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения к сертификации Уполномоченными органами Украины и Европы на соответствие требованиям GDP.
Show Buttons
Hide Buttons

Когда долго ищешь, давайте лучше мы Вам перезвоним.

Закрыть