Разработка системы качества фармацевтического дистрибьютора

Группа компаний ВИТАР выполняет разработку документации системы качества дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения: Разработка Стандарта по качеству Разработка Стандартов предприятия Разработка Стандартных рабочих методик (СРМ, СОП, SOP) СРМ “Порядок формирования валидационных групп” СРМ “Порядок оформления и утверждения протокола…

Валидации (квалификации) компьютеризированных (компьютерных) систем аптечного (фармацевтического) склада

Группа компаний ВИТАР выполняет все стадии валидации (квалификации) компьютеризированных (компьютерных систем) аптечного (фармацевтического) склада: Стадия квалификации проекта – DesignQualification (DQ) Рассмотрение проекта на соответствие требованиям технического задания (User Requirement Specification — URS) и функциональной спецификации (Functional Specification — FS) Стадияквалификациямонтажа…

Валидации (квалификации) термоконтейнеров (Cold Box Validation)

Группа компаний ВИТАР выполняет все стадии валидации (квалификации) термоконтейнеров: Стадия квалификации монтажа – Installation Qualification (IQ) Проведение контроля документации на термоконтейнер Контроль внешнего вида, комплектности термоконтейнера Стадия квалификации функционирования – Operation Qualification (OQ) Контроль наличия СРМ (SOP, СОП). Проверка правильности…

Валидации (квалификации) транспорта (транспортировки), рефрижераторов (Refrigerator Validation, Temperature mapping)

Группа компаний ВИТАР выполняет все стадии валидации (квалификации) холодильной камеры, холодильника: Стадия квалификации монтажа – Installation Qualification (IQ) Проведение контроля документации рефрижератора Контроль правильности и качества монтажа, внешнего вида, комплектности рефрижератора Стадия квалификации функционирования – Operation Qualification (OQ) Контроль наличия…

Валидация (квалификация) морозильной камеры, морозильника (Freezers Validation, Temperature mapping)

Группа компаний ВИТАР выполняет все стадии валидации (квалификации) морозильной камеры, морозильника: Стадия квалификации монтажа – Installation Qualification (IQ) Проведение контроля документации оборудования охлаждения морозильной камеры, морозильника Контроль правильности и качества монтажа, внешнего вида, комплектности оборудования охлаждения морозильной камеры, морозильника Стадия…

Валидация (квалификация) аптечного склада, прохладных и холодных комнат (Pharmaceutical Warehouse Validation, Warehouse temperature mapping)

Группа компаний ВИТАР выполняет все стадии валидации (квалификации) аптечного склада, прохладных и холодных комнат: Стадия квалификации проекта – DesignQualification (DQ) Рассмотрение проекта на соответствие требованиям технического задания (UserRequirementSpecification — URS) Рассмотрение проекта на соответствие требованиям GMP, GDP, GSP, WHO (ВОЗ)…

Валидация

Группа компаний ВИТАР выполняет полный комплекс работ по валидации и квалификации в соотвествии с требованиями GMP/GDP: Тестированию Систем отопления, охлаждения и вентиляции складских помещений, прохладных и холодных комнат, холодильных и морозильных камер, холодильников и морозильников: Фармацевтической промышленности Биотехнологической промышленности Медицинской…
Show Buttons
Hide Buttons

Когда долго ищешь, давайте лучше мы Вам перезвоним.

Закрыть